Instruções de Uso - Moedores Manuais
Identificação do Produto:
Moedores Ósseos Manuais Kopp
MODELOS: Moedor Ósseo de Lâmina Manual e Moedor Ósseo Tipo Pilão Manual.
Razão social e endereço do fabricante:
Kopp Indústria e Comércio de Produtos Odontológicos Ltda.
Rua Leonardo da Vinci, 221 – Guabirotuba
CEP: 81.510-390 – Curitiba – Paraná – Brasil
Tel/ Fax: +55 (41) 3296-6159/ 3296-9687/ SAC: implantkopp@implantkopp.com.br
CNPJ: 02.967.738/0001-58
Inscrição Estadual: 901.793.514-0
Autorização de Funcionamento ANVISA/MS: G2W28MXMH132
Home page:https://www.implantkopp.com.br
RESPONSÁVEL LEGAL/ TÉCNICO:
GINO KOPP
CRO Nº 7679- PR
Indicação, finalidade, uso e aplicação dos produtos:
Os Moedores Ósseos Manuais Kopp são instrumentos auxiliares na prática odontológica, destinados a auxiliar nas cirurgias reconstrutivas ósseas.
Especificações e características técnicas:
Os Moedores Ósseos Manuais são instrumentos confeccionados em inox, apresentando os seguintes modelos:
- Moedor Ósseo Tipo Pilão Manual (MOPI): consiste em 3 peças que se conectam entre si: Corpo, Cabo e Reservatório (Cuba).
- Moedor Ósseo de Lâmina Manual (MOLAM): consiste em 7 peças que se conectam entre si: Reservatório, Lâmina de corte, Base, Corpo, Empurrador do bloco ósseo, Mancal de encaixe, Cabo.
OBS: Quaisquer dos componentes podem ser vendidos separadamente caso haja a necessidade de reposição devido desgaste e/ou ocorrência de algum dano (como ranhuras, amassados ou fissuras) que possam prejudicar o bom funcionamento do instrumental.
Embalagem e conteúdo:
Os componentes são individualmente envoltos em plástico filme e em plástico bolha acondicionados em maleta de corino.
Informações sobre uso:
Somente profissionais habilitados e com conhecimento de técnicas cirúrgicas e procedimentos necessários para utilização adequada do produto deverão fazer uso dos instrumentais.
O uso dos instrumentais com técnicas cirúrgicas e/ou procedimentos e condições não adequadas poderá prejudicar o paciente conduzindo a resultados não satisfatórios.
Deve-se ter cuidados especiais e profissional treinado para realização de procedimentos de limpeza, assepsia, desincrustação, lavagem e esterilização dos instrumentais passíveis de contaminação e que não são descartáveis.
Toda linha instrumental não descartável possui uma marcação à laser da marca Kopp, permitindo assim, a rastreabilidade do instrumental.
Antes de descartar com metal reciclável, realizar o procedimento de esterilização.
Modo de usar:
Montagem e modo se usar do moedor ósseo tipo pilão manual:
Antes de iniciar a montagem, esterilizar as peças separadamente segundo as instruções de uso e montar assepticamente seguindo as regras de biossegurança.
1)Realizar a montagem segundo as fotos a seguir:
2) Após montado, o profissional insere o bloco ósseo no reservatório e, com auxilio do cabo, imprime pressão com movimentos no sentido horário. Assim, o bloco ósseo começa a ser moído.
3) O osso, após moído, é retirado do reservatório com auxílio de usa espátula estéril, desrosqueando o mesmo.
4) O osso moído obtido é utilizado nos procedimentos de reconstrução óssea.
Montagem e modo de usar do moedor de lâmina manual:
Antes de iniciar a montagem, esterilizar as peças separadamente segundo as instruções de uso e montar assepticamente seguindo as regras de biossegurança.
1)Realizar a montagem segundo as fotos a seguir e seguir as orientações:
2) Após montado, o profissional insere o bloco ósseo no reservatório e, com auxilio do cabo, imprime pressão com movimentos no sentido horário. Ao mesmo tempo, exercer pressão sobre o empurrador sobre o bloco ósseo. Assim, o bloco ósseo começa a ser moído.
3) O osso, após moído, é retirado do reservatório com auxílio de usa espátula estéril, desrosqueando o mesmo.
4) O osso moído obtido é utilizado nos procedimentos de reconstrução óssea.
ADVERTÊNCIAS!
O comprador é legalmente responsável pela instalação, operação e uso do aparelho.
Se o aparelho não for operado ou mantido de forma correta, o fabricante se exime da responsabilidade por danos eventuais ou mau funcionamento.
CUIDADO com a lâmina quando em movimento, para não colocar o dedo no reservatório do bloco ósseo que vai ser moído. Utilize o Empurrador.
Precauções, cuidados e esclarecimentos sobre riscos possíveis:
É um produto não estéril o qual deve ser devidamente esterilizado antes do uso.
É necessário ter cuidados especiais e, seu uso deve ser feito somente por profissional treinado para a realização de procedimentos de limpeza, assepsia, desincrustação, lavagem e esterilização dos instrumentais passíveis de contaminação e que não são descartáveis.
Utilizar conforme os procedimentos de esterilização.
Todo instrumental deverá ser descartado e não mais re-esterilizado quando apresentar arranhões, fissuras ou amassados de grande intensidade ou quando perder sua ação de corte.
Durante o corte do bloco ósseo você deve ficar atento.Recomendamos não fazer muita pressão sobre o bloco ósseo no inicio da moagem.Caso ocorra travamento durante a moagem, devemos inverter a posição do cabo catraca e movimentar algumas voltas no sentido contrario para destravar e não forçar a engrenagem e danificá-la.
Recomendamos fazer a moagem de osso bovino antes do primeiro uso.
Armazenamento e transporte:
Manter o produto à temperatura ambiente, longe de luz e calor. Os Moedores Ósseos Manuais Kopp possuem embalagens que ajudam na proteção contra queda e colisões, no entanto todos devem ser transportados em veículo seguro, limpo e fechado.
Informações sobre procedimentos de reutilização:
Antes de iniciar o processo de esterilização, desmontar todo o moedor.
Como estes instrumentais são passíveis de esterilização e reutilização, devem ser seguidos rigorosos procedimentos de lavagem prévia ou desincrustação, descontaminação, lavagem, enxágüe, secagem e esterilização, como descritos abaixo:
Lavagem Prévia ou Desincrustação:
é a remoção da matéria orgânica do instrumental, sem contato manual direto. Deve ser iniciada mais rapidamente possível, após a utilização.
1) O responsável pela tarefa deverá estar paramentado com os artigos de proteção individual (luvas, máscaras, óculos, aventais, etc);
2) Utilizar soluções enzimáticas, na concentração e no tempo de exposição determinados pelos fabricantes;
3) Realizar um enxágüe único, diretamente em jato d'água, sem o manuseio dos instrumentais.
Descontaminação: é a remoção de microorganismos na forma vegetativa, que oferecem riscos ocupacionais.
1) O responsável pela tarefa deverá estar paramentado, com os artigos de proteção individual (luvas, máscaras, óculos, aventais, etc);
2) Utilizar soluções à base de fenol ou amônia, na concentração e no tempo de exposição determinados pelos fabricantes;
3) Realizar um enxágüe único, diretamente em jato d'água, sem o manuseio dos instrumentais.
Lavagem: é a remoção das sujeiras dos instrumentais cirúrgicos através de escovação manual ou vibrações produzidas por ultra-som:
1) Utilizar sempre água destilada, deionizada ou desmineralizada para este procedimento. A temperatura da água não deve ultrapassar a faixa de 40-45ºC;
2) Utilizar sabão ou detergente neutros (pH entre 6,5 7,5);
3) Nunca utilizar materiais abrasivos para a limpeza, para que os instrumentos não sejam danificados; utilizar sempre escovas com cerdas macias naturais;
4) Não acumular nos instrumentais em grande quantidade, evitando sobreposição uns dos outros, para que não ocorra nenhum dano à peças menores e mais delicadas;
5) A limpeza por ultra-som, se utilizada deve ter solução para a lavagem aquecida, à pelo menos 45ºC e os instrumentais devem ser colocados na posição aberta. O tempo suficiente para limpeza dos instrumentais é de 3 à 5 minutos, em uma freqüência de 35 Kilohertz; pode haver a necessidade de escovamento das partes serrilhadas e de articulações.
Enxágüe: é a remoção dos resíduos químicos, dos detergentes e de espumas ainda presente nos instrumentos.
1) Utilizar sempre água destilada, deionizada ou desmineralizada para este procedimento. A temperatura da água não deve ultrapassar a faixa de 40-45ºC;
2) Nunca utilizar soluções salinas, principalmente hipoclorito de sódio e soro fisiológico, desinfetantes, água oxigenada ou álcool para o enxágüe dos instrumentos.
Secagem: é a retirada de água residual e da umidade, após o procedimento do enxágüe.
1) Utilizar sempre um apoio para a secagem do instrumental, como por exemplo, um tecido macio e absorvente ou ainda, ar comprimido isento de umidade;
2) Nunca utilizar estufas de calor seco para secagem do instrumental.
Esterilização: é o procedimento que visa a eliminação total de microorganismos. Utilizar procedimento de esterilização por VAPOR SATURADO DE PRESSÃO AUTOCLAVE.
1) Utilizar água destilada, deionizada ou desmineralizada para que o vapor resultante seja isento de impurezas. Caso seja necessário, a autoclave deverá possuir filtros adequados para retenção de impurezas;
2) Não abrir prematuramente a autoclave, para evitar a rápida condensação;
3) Não abrir a autoclave rapidamente, deixando todo o vapor sair, antes que o ciclo de secagem se complete;
4) Em um autoclave convencional o instrumental deverá permanecer durante 30 minutos, após atingir a temperatura de 121ºC. Numa autoclave à vácuo este tempo deverá ser de 4 minutos, depois de atingida uma temperatura de 132ºC.
5) Limpar rigorosa e periodicamente a autoclave, removendo sujeiras e eventual excesso de ferrugem.
IMPORTANTE!
O moedor deve ser lavado com escova de nylon, sabão neutro, água destilada e esterilizada antes do primeiro uso. A água de torneira contém cloro que causa manchas e oxidação. A LÂMINA deve estar sem umidade antes de guardá-la, para que não oxide.
- A durabilidade da lâmina de corte depende do correto manuseio e limpeza. A lâmina deve ser trocada após perder sua atividade de corte; isto vai depender do uso.
- Não utilizar soro fisiológico. O soro contém sal que causa oxidação. Recomendamos utilizar água destilada caso haja necessidade.
- Batidas, arranhões podem causar oxidações e problemas de funcionamento no moedor.
Lote, fabricação e validade:
Vide etiqueta
REGISTRO NA ANVISA Nº: 80204110007
